Protocolo del proyecto de investigación: efectividad y seguridad de galcanezumab en pacientes con migraña. Resultados en práctica clínica habitual / Research project protocol: effectiveness and safety of galcanezumab in patients with migraine. Results in habitual clinical practice

Objetivo: Evaluar la efectividad de galcanezumab en práctica real mediante la reducción en el número de migrañas al mes y la reducción en la puntuación del cuestionario de calidad de vida especifico de migraña HIT-6, utilizando una variable combinada. Los objetivos secundarios son, establecer correlación entre la disminución en el número de migrañas al mes y el resultado obtenido en el cuestionario HIT-6, evaluar la efectividad de galcanezumab en migraña crónica y migraña episódica, en pacientes con y sin abuso de medicación y en combinación con otros tratamientos preventivos y evaluar la mejoría en la percepción de los pacientes respecto a la intensidad del dolor. Material y método: Estudio observacional, prospectivo y multidisciplinar, en un hospital de tercer nivel, en pacientes diagnosticados de migraña que inicien tratamiento con galcanezumab en el periodo de un año. Se incluirán todos los pacientes mayores de edad, con 8 o más días de migraña al mes y tres o más fracasos de tratamientos previos durante al menos 3 meses, siendo uno de estos tratamientos toxina botulínica en el caso de migraña crónica y que hayan recibido al menos una dosis de galcanezumab, según criterios de financiación. Los pacientes deben presentar capacidad funcional para completar correctamente el diario de migrañas y el cuestionario HIT-6. La variable principal es la efectividad del tratamiento medida como el porcentaje de pacientes con reducción de al menos el 30% en el número de migrañas al mes 3 desde el inicio del tratamiento o reducción de al menos 5 puntos en el cuestionario HIT-6 durante los 3 primeros meses de tratamiento respecto al valor basal. La recogida de variables se realizará mediante la historia clínica informatizada y un diario de migrañas. El paciente indicará los días de administración, el número de días de migrañas y su intensidad, y el número de días de consumo de tratamiento sintomático. ... (AU)

Goals: The main objective of the study is to evaluate the effectiveness of galcanezumab in real practice according to the reduction in the number of migraines per month and the reduction in the score of the HIT-6 an specific quality of life questionnaire for migraine, using a combined variable. The secondary objectives of the study are to establish a correlation between the decrease in the number of migraines per month and the result obtained in the HIT-6 questionnaire, to evaluate the different behavior regarding the effectiveness of galcanezumab in chronic migraine and episodic migraine in patients with and without medication abuse and in combination with other preventive treatments and finally, to evaluate the improvement in the perception of the patients according to the intensity of the pain. Method: Observational, prospective and multidisciplinary study in patients diagnosed with migraine in a third line hospital who started treatment with galcanezumab within one year period. All elderly patients diagnosed with migraine will be included, with 8 or more days of migraine per month and three or more failures of previous treatments for at least 3 months, one of these being botulinum toxin in chronic migraine cases and that have received at least one dose of galcanezumab, based on funding criteria. Patients must present functional capacity to correctly complete the migraine diary and the specific HIT-6 migraine quality of life questionnaire. The main variable of the study is the effectiveness of the treatment measured as the percentage of patients with a reduction of at least 30% in the number of migraines at month 3 from the start of treatment or a reduction of at least 5 points in the HIT-6 questionnaire during the first 3 months of treatment compared to baseline. The collection of variables will be carried out through the computerized clinical history and a migraine diary, where the patient will indicate the day of administration of all 6 ... (AU)

Abordaje de la nutrición parenteral mediante la creación de un grupo multidisciplinar / Approach to parenteral nutrition through the creation of a multidisciplinary group

Objetivo: La desnutrición hospitalaria incrementa el riesgo de padecer complicaciones, agravado por la escasa formación y sensibilidad en nutrición clínica del personal sanitario. El objetivo del presente estudio es evaluar la capacidad de optimización de la prescripción de nutrición parenteral como consecuencia de la creación de un grupo multidisciplinar. Métodos: Se creó un equipo multidisciplinar para asesorar a los servicios médico-quirúrgicos en nutrición, optimizar la prescripción de nutrición parenteral e informar y empoderar al paciente.Se establecieron las bases para el funcionamiento de un grupo asesor de nutrición parenteral (GANP) que se reunió de forma diaria para evaluar las prescripciones de nutrición parenteral del centro, realizando una entrevista clínica y una valoración nutricional individualizada y decidió sobre el tratamiento nutricional más adecuado en cada paciente.Se establecieron diferentes grados de desempeño (pobre 0-20%, adecuado 21-50%, bueno 51-80% o excelente >80%) en función del porcentaje de NP centrales asumidas y el grado de satisfacción del paciente.Se proporcionaron encuestas de satisfacción voluntarias a los pacientes, y se valoraron en una escala de 0 a 10.Resultados: Se evaluaron 97 pacientes con NP durante un año. El 100% de las NP centrales fueron asumidas por el GANP (68,3% de las NP totales). El 92,7% de las nutriciones totales estuvieron indicadas correctamente y en el 74,8% la prescripción fue adecuada. El grado de satisfacción medio fue de 9,5/10,0.El programa obtuvo un grado de desempeño excelente. Conclusiones: La creación de un grupo de trabajo multidisciplinar contribuye a la optimización de la terapia nutricional. (AU)

Objective: Hospital malnutrition increases the risk of complications, aggravated by the scarce training and sensitivity in clinical nutrition of health personnel. The objective is to evaluate the optimization capacity of parenteral nutrition prescription as a consequence of the creation of a multidisciplinary group.Methods: A multidisciplinary team was created to advise the medical-surgical services on nutrition, optimize the prescription of parenteral nutrition and inform and empower the patient.The foundations were established for the functioning of a parenteral nutrition advisory group (GANP) that met daily to evaluate the center’s parenteral nutrition prescriptions, conducting a clinical interview and an individualized nutritional assessment and decided on the most appropriate nutritional treatment in each patient.Different degrees of performance were established (poor 0-20%, adequate 21-50%, good 51-80% or excellent >80%) depending on the percentage of assumed central PNs and the degree of patient satisfaction.Voluntary satisfaction surveys were provided to patients, and they were rated on a scale of 0 to 10.Results: 97 patients with PN were evaluated for one year. 100% of the central NPs were assumed by the GANP (68.3% of the total NPs). 92.7% of the total nutritionals were indicated correctly and in 74.8% the prescription was adequate. The average degree of satisfaction was 9.5/10.0.The program obtained an excellent performance grade.Conclusions: The creation of a multidisciplinary working group contributes to the optimization of nutritional therapy. (AU)

Estudio de utilización de albúmina en pacientes no críticos en un hospital de tercer nivel / Study of clinical use of albumin in non-critical patients in a third-level hospital

El uso de albúmina vía intravenosa está extendido y respaldado por la evidencia científica en determinadas situaciones.Sin embargo, resulta común su uso para corregir un deficienteestado nutricional o un hallazgo analítico de hipoalbuminemia, a pesar de la falta de evidencia, el elevado coste y elriesgo de efectos adversos. El objetivo del trabajo es analizary evaluar el uso de albúmina en un hospital de tercer nivel,tras la suspensión de su consideración como medicamentorestringido y la implantación de la prescripción electrónica y,por tanto, la ausencia de necesidad de informar de la indicación y parámetros clínicos en la prescripción. Se realizó un estudio observacional prospectivo de cuatro semanas en el quese revisaron las prescripciones de albúmina. El tratamiento dedatos se realizó mediante el paquete estadístico Stata.Se confirmó el excesivo e incorrecto uso de albúmina, ya que lamayor parte (54,5%) de las prescripciones no se ajustaban a lasindicaciones de ficha técnica o a las principales recomendaciones, la única justificación fue corregir la hipoalbuminemia. Losparámetros analíticos nutricionales estaban en rango de desnutrición y ningún paciente tenía registro de peso corporal. Se detectaron tratamientos de larga duración, que en muchos casosse prolongaron hasta el alta hospitalaria. La mayor parte delcoste total fue en prescripciones no indicadas. Los tres servicioshospitalarios con más consumo de albúmina fueron MedicinaInterna, Oncología y Medicina Digestiva. Se considera necesarioretomar la monitorización intensiva realizada hace años en elhospital por motivos clínicos, económicos y sostenibles. (AU)

The use of intravenous albumin is widespread and supported by scientific evidence in certain situations. However, itsuse is common to improve a poor nutritional status or an analytical finding ofhypoalbuminemia, despite the lack ofevidence, the high cost and the risk ofadverse effects. The objective of thisstudy is to analyze and evaluate the useof albumin in a third-level hospital, afterthe suspension of its consideration as arestricted drug and the electronic prescription implementation, and therefore,the absence of the need to report the indication and clinical parameters in theprescription. A four-week prospective observational study was conducted wherealbumin prescriptions were reviewed. Thedata were processed using the Stata statistical software package.The excessive and wrong use of albumin is confirmed, since most of theprescriptions (54,5%) did not conformto the therapeutic indications of thedata sheet or the main recommendations, the only justification was thecorrection of hypoalbuminemia. Theblood test values showed malnutritionand no patient had a body weight record. Long-term treatments were detected and in many cases they weremaintained until hospital discharge.Most of the total cost was in non-indicated prescriptions. The three hospitaldepartments with the highest albuminconsumption were Internal Medicine,Oncology and Gastroenterology. It isconsidered necessary to reintroducethe intensive monitoring performedyears ago in the hospital for clinical,economic and sustainable reasons. (AU)